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长生生物狂犬疫苗造假:卖药不是捡漏,合规关乎生死!

2018-07-18 10:25:25


最近小编看到一则令人发指的消息:2017年批签发355万人的我国第二大狂犬疫苗生产公司——长春长生生物科技有限责任公司被国家药监局查出狂犬疫苗记录造假,人民日报对此评价:胆大包天,伤天害理”!

 

1、国家药品监督管理局:长生生物狂犬病疫苗生产记录造假,收回GMP证书

 

国家药品监督管理局发布通告,根据线索,国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。 国家药品监督管理局已要求吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品GMP证书》。此次飞行检查所有涉事批次产品,尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。吉林省食品药品监督管理局调查组已进驻该企业,对相关违法违规行为立案调查。国家药品监督管理局派出专项督查组,赴吉林督办调查处置工作。

 

2、长生生物紧急通知停用、召回狂犬病疫苗

 

据知情人士透露,长春长生生物科技有限公司发布紧急通知,通知要求各省份推广团队立即通知辖区内的区县疾控机构及接种单位,立即停止使用该公司的狂犬疫苗,立即就地封存该公司狂犬疫苗。长生生物医学咨询部表示:发出上述召回紧急通知,主要是企业有一个自查,可能有一些因素存在,所以要召回进行整个的检查,对于疫苗当中的成分进行重新检测。

 

3、长生生物的股价和业绩都悬了

 

数据显示,长生生物的狂犬疫苗在2015年和2016年分别实现收入约3.61亿元、4.90亿元,占公司营收的比重均接近50%。另据中国药品生物制品检定所数据,长生生物的狂犬疫苗批签发数量去年已位居国内第二位,是公司业绩贡献最大的品种。长生生物在一季报中预计今年上半年将盈利3.44亿元至4.23亿元左右,同比增长30%60%,未来一段时期内业绩或将面临一定压力。公司最新股价报24.55/股,今年以来累计涨幅近74%,总市值约239亿元,后续股价恐也将承压。网友对此事件也议论纷纷:

 

@凹姐:产记录造假是不是应该停产整顿吧,取消了GMP感觉背后应该还有内幕,而且长生生物还是家上市公司,背后应该有套利益链。

@矛木人力口Yoga:瓦特!?这特么不是我们打得那个吧!?

@我就是我88499:要防止社会沦为“骗子和赖子”的社会!这种现象越来越明显、越来越突出,形成了一种社会风气,让人十分担忧。为什么会这样?原因就不分析了,失信是根本,利益是推手,体制是土壤,保护对象失准,法律失严。

 

为什么长生生物一意孤行,冒着即使被查处的风险也选择性忽略对于合规管理的建设。究其原因,是企业抱有侥幸心里,总觉得罚不到自己的头上。

 

被罚的企业确实是少数。截至20179月底,全国实有企业总量共2907.23万户,而因违规被处罚的企业相比之下数量鲜少。这是一道简单的计算题,企业认为自己可以大概率免于被处罚,而为一件发生可能性较小的损失提前买单,也有悖于经营中利益最大化的目标。即使不幸处罚到自己头上,自开始调查到盖棺定论也尚有时间,只要在此期间“充分”运作,就可以将损失尽量减小甚至免除。再甚至,收到了处罚书,只要人没进去,交点罚金,另起炉灶,也不失为一种两全其美的方法。

 

很多企业管理者抱有这种侥幸心理。但是,损失绝不仅仅来自于法律的处罚,损失也绝不仅仅是处罚这么简单。

 

随着信息逐渐透明和传播速度的加剧,很多企业既往的行为甚至企业负责人既往的行为都会第一时间被收集到,作为判定是否可以与之合作的标准。很多大型企业,在进行经营往来之前,总是要把合作方查个“底儿掉”,才能无后顾之忧。一旦发现瑕疵,合作就进入胶着期。所以,行为上的不合规或疑似不合规;既往合作中的不合规或疑似不合规;甚至公司、项目负责人的不合规或疑似不合规行为都是潜在的雷,伴随在企业的左右,影响企业的经营合作。

 

企业要建立真正行之有效的合规体系并确实地降低企业经营中的合规风险,则应考虑从以下方面加强企业合规管理工作:

 

1.企业领导人自身要树立正确的合规意识,这个是合规体系建设的根本

 

无论是国有企业、外资企业或民营企业,企业领导人自身树立强大的合规意识是第一位的。如果领导人本身就不重视合规或者仅仅把合规作为装点门面的东西,那么制定再多的合规制度也是摆设,起不了真正的作用。但是企业领导人的合规意识并非天生的,它需要领导人经常受到合规风险的提醒和教育,因此在企业里面设立合规部门和合规官就显得尤为必要。

 

2.企业要设立企业合规部并配备首席合规官,这是建设良好合规体系的前提

 

有了合规部和合规官,下面这些措施就能比较系统化:起草制定比较完善的合规制度和内控流程、定期举行员工合规培训、定期出具本企业合规风险报告、在重大项目上提醒企业领导人相关风险、及时对员工的违规行为进行调查。没有合规部和合规官,合规制度建设就会只是浮在空气里面,得不到实际的贯彻执行。

 

3.企业要制定相对完善的企业合规制度和规章,这是基础工作

 

制定合规制度和规章主要是合规部门的工作,同时需要法律、财务等部门的配合。但是如果合规部门的规模有限,一般建议合规部门和外部顾问一起起草相关的合规制度,把外部顾问的实战经验和成熟模板引入到企业合规制度建设中,可以少走很多弯路。

 

4.企业要加强合规培训和合规文化建设

 

真正重视合规的企业会把合规作为企业文化基因的一部分。企业合规培训需要定期做,尤其是一些在腐败程度比较高的行业(比如医药、房地产、矿产资源、教育等),企业尤其应重视对业务人员的合规培训;一般建议一个月做一次合规培训,且每次培训都应对员工进行考试,考核成绩作为升迁依据之一。在企业合规文化方面,应加大合规宣传,定期向员工公布外部和内部发生的典型案例,作为对员工的警醒教育。

 

5.企业要及时处理对违纪员工的举报,建立举报人保护和奖励制度

 

合规制度要得到尊重和执行,就不能停留在纸面上。对违规行为一次公平有效的处罚,在公司内部抵得过几十次的合规宣传。企业应设立员工违规行为举报热线,这个热线既可以由首席合规官负责运行,也可以让更加专业和中立的外部顾问作为处理中心。对于举报的问题,确实重大的,可以邀请政府机关和外部顾问介入,力求案件得到合理合法的处理。对于挽回了企业损失的,可以给予举报人一定比例的物质奖励。对于内部员工的举报,还应对其做出额外保护,确保其不受打击报复,甚至可以将有效的举报行为作为升迁的依据。

 

合规与风险防控,事关生死!

善弈者,谋局;

不善弈者,谋子。

预则立,不预则废!

你可以不惧怕任何竞争对手

但你不能与合规相悖!


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